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医疗类设备抗震尺度研究

编辑:帝都娱乐 人气:发表时间:2020-09-15 12:57:01

Ø 保持主体结构框架的完整性允许被测设备的受力框架轻微变形结构零件和毗连允许轻微裂纹和变形;

一、医疗设备抗震的治理

Ø 凭据ICC-ES AC156 Sections 6.4 and 6.4.1 要求在水平和垂直偏向举行双轴或者多轴试验验证;

1、海内医疗设备抗震的治理

OSP 需要明确的数据包罗以下

医疗设备的抗震试验一般接纳三向六自由度振动台地震模拟振动台台面尺寸大于医疗设备最大外形尺寸振动台承载需满足设备的质量要求水平向和垂直向最大加速度大于反映谱零周期加速度要求满载最大加速度大于1.5g 事情频率规模一般为0.1-100Hz 地震偏向上水平双向(X和Y)、垂直Z向三向六自由度台面最大位移 >200mm满足以上条件的硬件设备可以保证实现医疗系统抗地震性能检测。

2、美国医疗设备抗震的治理

防灾减灾救灾事关人民生命产业宁静事关社会和谐稳定也是权衡执政党向导力、磨练政府执行力、评判国家发动力、体现民族凝聚力的一个重要方面。鉴于医疗系统在防灾减灾救灾事情中的重要作用建议医疗行业凭据生长需要在医疗修建抗震设防的基础上制定关于医疗设备的抗震性能要求和尺度。

OSHPD Special Seismic Certification Preapproval (OSP)APPENDIXB 中明确指出依据CBC Section 1705A.13.3.1 Item # 7 用于外科的X 射影、CT 系统和透视设备必须举行地震验证试验。

OSP 要求依据主要尺度为ICC-ES AC156 验证的方法为在地震模拟振动台上对医疗设备运动部件和组件举行抗震考核磨练。

现在泰尔系统实验室已开展X射线机、体层摄影设备、介入设备等多款庞大结构医疗设备的抗震磨练事情服务工具涵括海内外多家医疗装备公司为客户出具了科学、公正、权威的磨练陈诉通过对医疗设备结构举行抗震试验验证医疗设备结构抗震能力的技术指标和试验方法总结差别结构的抗震特点构建医疗设备多尺度地震破坏模拟实验检测体系为医疗设备结构抗震设计提供支撑。

Ø 所有测试由独立的切合ISO17025 质量体系认证的第三方实验室或测试结构举行磨练陈诉由结构工程师审核和批准;

Ø 多频地震模拟试验;

主要抗震参数包罗SDS 、z/h 、Ip SDS 是指5% 阻尼下短期地震加速度由于地理位置和土壤条件差别而有所差异决议了基底剪力的峰值;z/h 为高度影响系数表现楼面以上安装对地震力的影响;Ip 为设备重要度系数不会增加输入的地震作用可是会影响对经由模拟地震测试后被测单元功效性水平的要求。

Ø 每个独立组件可离开举行试验磨练磨练历程模拟实际设备操作、安装条件和设备系统设置;

Ø 被测设备试验后外观结构检查;

汶川地震后住房和城乡建设部颁布的《修建工程抗震设防分类尺度》中提高了医院的设防要求明确将二级、三级医院均提高为重点设防类(即乙类)而且对于二级医院的抢救处置惩罚规模不能或难以笼罩的县和乡镇需建设具有外科手术室和急诊科的医院或卫生院提高其抗震设防种别。

Ø 地震前功效性验证;

地震模拟振动台系统是地震工程研究事情的重要实验设备之一在医疗设备的抗震性能考核中振动台可以根据要求模拟地震的再现举行特定的振动而医疗设备在地震中的反映可以作为原型在真实地震下的反映为结构抗震措施、结构优化的依据。

美国对医疗设备的抗震性能研究较早对医疗设备的预防线震灾害的要求越发严格并凭据美国的地震特性开展了抗震试验事情出台了针对医疗设备抗震性能的相关尺度和规范。

Ø 地震模拟振动台的参数;

美国现有三大结构规范出书机构BUILDING OFFICIALS AND CODE ADMINISTRATORS INTERNATIONAL (简称:BOCA )、INTERNATIONAL CONCFERENCE OF BUILDING OFFICIALS(简称:ICBO )和THE SOUTHEN BUILDING CODE CONGRESS INTERNATIONAL (简称:SBCCI )。三大结构规范出书机构在1994 年底配合建立了INTERNATIONAL CODE COUNCIL (简称ICC )并在2015 年公布ICC-ES AC156-2015 《Acceptance Criteria for Seismic Certification by Shake-Table Testing of Nonstructural Components 》尺度尺度中明确划定了美国修建隶属机电设备抗震试验方法并对地震反映谱和参数选取划分举行了相关界说凭据参数合成试验要求反映谱地震反映谱如图1 所示凭据试验反映谱生成三向人工地震波。三向人工地震波如图2 所示。

二、医疗设备抗震尺度先容

Ø 地震考核后被检设备的结构完整性和功效性检查;

图1

图2

1、参数选择

Ø 设备三个轴向的响应频率;

2、测试认证法式

Ø 被检设备到货外观检查记载;

Ø ICC-ES AC 156中参数SDS和z/h 取值;

医院抗震设防的目的最终是为了保证医疗设备的功效正常所以必须保证医院修建和医疗设备都能满足在地震后正常使用的要求。

Ø 被测设备共振频率检查;

但医院修建内的医疗设施的抗震要求一直没有明确GB 50011 《修建抗震设计规范》和JGJ339 《非结构构件抗震设计规范》只要求震后修建内装安装可靠性及不能伤害到人员未提及设备自身性能和功效要求也缺乏对医疗设备的抗震分类、抗震功效及性能研究。同时医疗器械产物和项目检测资格羁系方的国家药品监视治理局近年针对医疗器械磨练出台了多项政策和法例主要包罗《医疗器械磨练事情规范》、《医疗器械磨练检测机构能力建设指导原则》、《医疗器械检测机构资格认可措施(试行)》、《全国医疗器械检测机构基本仪器装备尺度》等法例和指导意见也未涉及到医疗设备抗震性能的要求。

OSP 针对检测机构和地震磨练历程提出详细要求:

Ø 地震后功效性指标验证;

3、地震后效果评判

医疗系统作为都会功效系统中最为关键的系统之一在种种灾害性事件发生后处于灾害地域的医院作为社会基本民生保障网是救死扶伤的关键场所在抢险救灾灾后恢复中起着重要作用。地震造成的破坏结果中危害最大的是对人体的伤害主要是机械性外伤是由于人体受到坍毁修建物和其中的设备、家具直接砸击、挤压而致的力学损伤机械性外伤一般占地震伤员的95%-98%此外还包罗土埋窒息、完全性饥饿、烧伤等总之医院关系着地震灾区人民的生死生死和千家万户的安危。对地震灾区住民实施紧迫卫生保障、抢救生命和医伤治病是整个抗震救灾事情中一个重要的组成部门。地震发生后医疗系统包罗医疗类修建、医疗类设备的破坏经常会导致医院不能正常发挥或者基础无法发挥医疗救治的社会功效所以医院的抗震设防尺度应综合思量医院自己的重要性、区域医疗资源漫衍、社会经济水平等多方面因素确定。

Ø 保持设备毗连的完整性允许有限的结构附件变形设备组件的结构必须保证被测设备与地面的毗连不能发生脱离防止设备在地震中对医疗修建中其他设备造成损坏某人员受伤;

Ø 设备尺寸、型号、重量、安装方法、紧固件形式、振动台安装照片;

三、医疗设备抗震磨练对地震台要求

美国加州很早就出台医疗设备的抗震要求要求医疗设施必须能蒙受区域性自然灾害影响的能力。自1906 年旧金山大地震后美国和加州政府实时吸取教训总结履历使其抗震设计的修建规范(building code )不停获得完善和健全其中美国加州Office of Statewide Health Planning and Development (OSHPD)出台了OSHPD Special Seismic Certification Preapproval (OSP) 开展医疗设备的特殊地震认证项目要求以“及格证书”的形式对医疗设备或者部件举行特殊地震认证。证书由制造商提供证明结构在地震发生后医疗设备/部件必须保持结构和功效完整性。OSHPD Special Seismic Certification Preapproval (OSP) 要求通过地震试验发现医疗设施设备和部件存在的缺陷保证医疗设施的结构设计必须思量对结构抗震能力发生的影响结构设计安装要与抗震性能联合在设施的设计、制造、质量方面举行系统革新以应对该医疗设施在地震紧迫情况发生后可以具备正常执行预定医疗措施的能力制止发生危及病人的情况。

Ø 设备和组件清单、测试设备详细形貌、与类似产物的差异;

四、医疗设备抗震研究动态

Ø 被测设备根据实际安装方式举行牢固并称重要求对试验夹具举行形貌;

五、对于海内医疗行业的建议

地震磨练后确定被测设备是否具有足够的抗震能力评价条件主要包罗以下2 点: